安全性情報進捗管理システム「PVLink Report Manager」を提供開始

〜製薬企業MRおよび安全管理部門の運用業務効率化を実現〜

 

 キヤノンマーケティングジャパングループのキヤノンITソリューションズ株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:足立 正親、以下キヤノンITS)は、製薬企業のMR(医薬情報担当者)および安全管理部門向けに、安全性情報の進捗管理システム「PVLink Report Manager(ピーブイリンクレポートマネージャー)」を6月18日より提供開始します。

 国内の製薬企業は、医薬品の副作用と疑われる症例等を確認した場合、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)に対する報告が義務づけられています。一般的に副作用情報は、製薬企業のMRが医療機関等を訪問して収集し、自社にある医薬品の安全管理部門に報告します。安全管理部門は、報告された情報の評価や調査を実施しPMDAに副作用情報の報告を行います。

 この際、安全管理部門は副作用情報の詳細を調査するためにMRと複数回にわたりやり取りを行いますが、企業によってはMRが数千人にもおよぶため進捗管理に掛かる負荷が高く、報告遅延や報告漏れのリスクが運用上の課題となっています。また、MRからは外出先からでも社内ルールに沿って安全かつ迅速に報告したいという要望が上がっています。

 キヤノンITSは、個別症例安全性報告を電子的に伝送するEDIシステム「EDI-Master DEX for Medical」を提供しており、PMDAに対する副作用報告システムとして大手製薬企業の大多数である80社以上の導入実績があります。また2017年より安全性業務効率化を図るPVLinkシリーズ製品「PVLink Camera Report」を提供し、長年にわたり製薬企業の安全性情報管理業務における課題解決を図ってきました。

 このたびキヤノンITSは、製薬企業からの要望を集約し運用面で課題となっていた安全性情報の進捗管理業務について、基本機能をパッケージ化した安全性情報進捗管理システム「PVLink Report Manager」を開発しました。「PVLink Report Manager」は、製薬企業における安全性情報を管理する業務プロセス(報告・収集・進捗管理・調査・ICSR連携)の機能を標準装備しており、個別にシステム開発を行った場合に比べて、低コスト、短期間でシステムを構築することができます。さらに、画面構成・入力項目・デザインなどはお客さまの要望に合わせて柔軟に設定することが可能です。

 ※以下は添付リリースを参照

 

●一般の方のお問い合わせ先:

 EDIソリューション本部

 第一営業部

 03-6701-3575(直通)

 ●PVLink Report Managerホームページ:https://www.canon-its.co.jp/products/pvlink_rm/

 

 

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

http://release.nikkei.co.jp/attach_file/0482693_01.pdf